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上海勁馬指出:標準品管理條例為三月首要任務

發布時間: 2016-03-08  點擊次數: 649次

昨日在滬舉行的中檢所標準品對照品質量會議特別提出:“由于現在藥品的標準含量測定方法較多采用對照比較法,在測定過程中,僅配制一份對照溶液容易造成因配制對照溶液過程出現偏差而產生無法進行識別的檢驗誤差。因此,應規范操作方法,同時配制兩份對 照溶液以控制檢驗誤差。”

對此標準品對照品的檢查成為首要任務:嚴格地說,當新產品申購目錄發布后,原有的如與現申購目錄上批號不一致的話,就不宜直接使用了,至少要與新批號經過比對后才能使用。
而購買后產品的儲存也變得尤為重要。由于它的特殊性,其儲存條件和方式非常重要,對其穩定性和準確性有很大影響。所以,當標準物質購入后,首先要仔細閱讀所附的標簽和說明書中關于儲存條件的要求,嚴格按照規定條件進行儲存。
zui后我們總結來看,綜上所述,基于其在藥品質量控制過程中的關鍵作用,生產企業應在購入、儲存、使用、工作對照品制作等環節嚴格管理、規范操作,減少在檢驗過程中出現的偏差和誤差,提高檢驗工作的質量和效率,zui終保證藥品檢 驗工作的準確性,從而保證藥品質量。這也是質量管理部門實施GMP過程中的重要工作之一。
    我公司【中檢所標準品】價格是合理的,而且我公司產品質量也是的保證,如有所需,可以我公司。

 

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