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“標準品”的標定結果如何處理

發布時間: 2015-01-04  點擊次數: 731次

“標準品"的標定結果要怎樣去處理呢?

上海勁馬生物所供應的標準品,對照品是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質,均由國務院藥品監督管理部門的單位制備、標定和供應。標準品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質,一標準品進行標定;對照品出另有規定外,按干燥進行計算后使用。標準品和對照品均附有使用說明書,質量要求,有效期和裝量等。選購標準品很重要,但是如何處理標定結果更為重要。所以該如何確定一個標準品的結果好壞,跟隨小編一起了解下吧!

 1、如該產品沒有可進行等當量換算并符合要求的容量法時,可采用反復純化的原料,色譜法確定純度后扣除有關物質、熾灼殘渣、水分和揮發溶劑等后的理論含量確定為標準品含量,以此為基準進行對照品(標準品)的換代和量值傳遞。

2、用于抗生素微生物檢定法的*代基準標準品可參照上述方法標定,如為多組份抗生素,其組份比例應與擬上市產品組份比例一致或接近,或以其中某一組份純品為基準標準品,但要注意標準品換代時量值傳遞的恒定。

3、僅用于鑒別定性的化學對照品,注重其結構確證的研究資料,純度和含量的要求一般可適當降低。

4、雜質對照品,用作限度要求時,應提供其來源(合成路線)、結構確證的研究資料,應具備較高的純度和含量,并提供純度和含量的的測定結果,提供質量控制標準。

我司所售產品用于實驗和科研檢測用,屬于標準物質,歡迎廣大客戶前來選購。

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